L’Aifa dà il via libera alle terapie geniche

Un nuovo sì dall’Aifa. Questa volta l’Agenzia italiana del farmaco ha autorizzato MolMes a produrre medicinali dedicati ad una specifica terapia genica basata su cellule staminali geneticamente modificate, e a una specifica terapia cellulare basata sull’ingegnerizzazione del sistema immunitario. Claudio Bordignon, presidente e amministratore delegato di MolMed, ha così commentato:

Siamo particolarmente fieri di questo risultato poiché rappresenta il coronamento di anni di lavoro impiegati, con serietà e dedizione, nel raggiungimento dei più elevati standard qualitativi per lo sviluppo e la produzione di terapie geniche ex vivo non solo sperimentali, ma anche destinate al mercato.

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Ovviamente l’autorizzazione concessa dall’Aifa potrà diventare operativa solo a seguito dell’esito di ciascuna delle istanze di autorizzazione all’immissione in commercio, attualmente depositate presso la European Medicines Agency.

Via | Agi