Farmaci, ecco i 105 sorvegliati speciali con il triangolino nero

Farmaci, ecco i 105 sorvegliati speciali con il triangolino neroFarmaci, ecco i 105 sorvegliati speciali con il triangolino nero

L’Ema ha finalmente rilasciato l’elenco ufficiale dei farmaci che verranno venduti con il triangolino nero: questo nuovo simbolo, contenuto all’interno del bugiardino di questi medicinali (ben 105!) sarà un vero e proprio messaggio di attenzione, su possibili nuovi effetti collaterali non ancora scoperti. Il triangolino nero è stato messo, ad esempio, in farmaci nuovi con nuovi principi attivi o che, dopo aver ottenuto l’approvazione ufficiale per essere immessi in commercio, hanno bisogno di ulteriori controlli.

Vediamo insieme quali sono i 105 farmaci con triangolino nero che troveremo in commercio, suddivisi in base alla motivazione che ha portato l’Ema ad inserire questo nuovo simbolo all’interno del bugiardino.

Nuovo principio attivo

    Adasuve (Loxapine)
    AMYViD (Florbetapir)
    Betmiga (Mirabegron)
    Bexsero (Meningococcal group-B vaccine)
    Benlysta (Belimumab)
    BindRen (Colestilan)
    Cleviprex (emulsion for injection 0.5 mg/ml Clevidipine)
    Constella (Linaclotide)
    Cuprymina (Copper (64Cu) chloride)
    Dacogen (Decitabine)
    Dexdor (Dexmedetomidine)
    Dificlir (Fidaxomicin)
    Edarbi (Azilsartan medoxomil)
    Edurant (Rilpivirine)
    Eliquis (Apixaban)
    Elvanse (Lisdexamphetamine)
    Eviplera (Emtricitabine / rilpivirine / tenofovir disoproxil)
    Eylea (Aflibercept)
    Fluenz (Influenza vaccine)
    Forxiga (Dapagliflozin)
    Fycompa (Perampanel)
    Halaven (Eribulin mesylate)
    Incivo (Telaprevir)
    Inlyta (Axitinib)
    Ipreziv (Azilsartan medoxomil)
    Jentadueto (Linagliptin/metformin)
    Jetrea (Ocriplasmin)
    Jevtana (Cabazitaxel)
    LacTEST (Gaxilose)
    Lyxumia (Lixisenatide)
    NovoThirteen (Catridecacog)
    Nulojix (Belatacept)
    Perjeta (Pertuzumab)
    Picato (Ingenol mebutate)
    Rienso (Ferumoxytol)
    Ryzodeg (Insulin degludec/insulin aspart)
    Selincro (Nalmefene)
    Signifor (Pasireotide)
    Teysuno (Tegafur / gimeracil / oteracil)
    Trajenta (Linagliptin)
    Tresiba (Insulin degludec)
    Trobalt (Retigabine)
    Vepacel (A/H5N1 pre-pandemic influenza vaccine (whole virion, vero cell derived, inactivated) )
    Victrelis (Boceprevir)
    Xiapex (Collagenase Clostridium histolyticum)
    Yellox (Bromfenac)
    Zaltrap (Aflibercept)
    Zelboraf (Vemurafenib)
    Zinforo (Ceftaroline fosamil)
    Zytiga (Abiraterone)

Nuovo principio attivo, autorizzazione condizionata, PASS

PASS: a questa categoria appartengono tutti i farmaci che hanno bisogno di uno studio volto ad analizzare meglio la sicurezza del principio attivo.
    Adcetris (Brentuximab vedotin)
    Bosulif (Bosutinib)

Nuovo principio attivo, Autorizzato in circostanze eccezionali, PASS

    Glybera (Alipogene tiparvovec)
    Vyndaqel (Tafamidis)

Autorizzato in circostanze eccezionali, PASS

    Aldurazyme (Laronidase)
    ATryn (Anti-thrombin alpha)
    Firdapse (Amifampridine)
    Ilaris (Canakinumab)
    Increlex (Mecasermin)
    Naglazyme (Galsulfase)
    Prialt (Ziconotide)
    Replagal (Agalsidase alfa)
    Vedrop (Tocofersolan d-alpha tocopheryl polyethylene glycol succinate)

Autorizzazione condizionata, PASS

    Arzerra (Ofatumumab)

Autorizzato in circostanze eccezionali

    Atriance (Nelarabine)
    Ceplene (Histamine dihydrochloride)
    Elaprase (Idursulfase)
    Evoltra (Clofarabine)
    Ventavis (Iloprost)
    Xagrid (Anagrelide)
    Yondelis (Trabectedin)

Nuovo principio attivo, PASS

    Bretaris Genuair (Aclidinium bromide)
    Eklira Genuair (Aclidinium bromide)
    Enurev Breezhaler (Glycopyrronium bromide)
    Esbriet (Pirfenidone)
    Eurartesim (Dihydroartemisinin / piperaquine phosphate)
    Gilenya (Fingolimod hydrochloride)
    Jakavi (Ruxolitinib)
    Kalydeco (Ivacaftor)
    Krystexxa (Pegloticase)
    NexoBrid (Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain)
    Nimenrix (Meningococcal group A, C, W 135 and Y conjugate vaccine)
    Revestive (Teduglutide)
    Seebri Breezhaler (Glycopyrronium bromide)
    Tovanor Breezhaler (Glycopyrronium bromide)
    Yervoy (Ipilimumab)

Nuovo principio attivo, autorizzazione condizionata

    Caprelsa (Vandetanib)
    Fampyra (Fampridine)
    Pixuvri (Pixantrone)
    Xalkori (Crizotinib)

PASS

    Champix (Varenicline)
    Cinryze (c1 inhibitor, human)
    Exjade (Deferasirox)
    Invirase (Saquinavir)
    Optimark (Gadolinium)
    Pandemrix (Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted) A/California/7/2009 (H1N1)v like strain (x-179a))
    Tygacil (Tigecycline)
    Tysabri (Natalizumab)

Autorizzazione condizionata

    Diacomit (Stiripentol)
    Intelence (Etavirine)
    Tyverb (Lapatinib)
    Vectibix (Panitumumab)
    Votubia (Everolimus)

New biological

    Influsplit Tetra (Influenza virus inactivated split virion)
    Xgeva (Denosumab)

Foto | da Flickr di erix

Published by
Patrizia Chimera